Октолипен форма выпуска

Октолипен форма выпуска

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ОКТОЛИПЕН ®

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Октолипен ®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Химическое наименование: 5-[(3RS)-1,2 — Дитиолан-3-ил] пентановая кислота

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) – 600 мг

ядро: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 108,880 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза — 28,040 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 24,030 мг, кремния диоксид коллоидный — 20,025 мг, магния стеарат — 20,025 мг;

оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) — 28,000 мг

[гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 15,800 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 4,701 мг, титана диоксид — 5,270 мг, тальк — 2,019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104) — 0,162 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,048 мг].

Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.

Код АТХ: А16AX01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей может снизить абсорбцию препарата. Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 мин до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20%. Основные пути метаболизма — окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения (Т1/2) составляет 25 мин.

Показания к применению

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препа­рата.

Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт примене­ния препарата).

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.

Применение препарата Октолипен ® в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза — 1 таблетка (600 мг) 1 раз в день. Препарат применяют внутрь, натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.

В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен ® раствора для внут­ривенного введения в течение 2 — 4-х недель, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен ® (ступенчатая терапия).

Вид и длительность курса терапии определяются врачом.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Очень редко: ® принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие ме­таллы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй по­ловине дня.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипог­ликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регу­лярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кисло­той. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Октолипен ® , следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, так как употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность лечения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3, 6, 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм»:

634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211,

тел./факс: (3822) 40-28-56,

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства»:

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,

Форма выпуска

  1. Капсулы: размер №0, непрозрачные, желатиновые твердые, желтого цвета; содержимое капсул – бледно-желтый или желтый порошок с возможными белыми вкраплениями (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 или 6 упаковок).
  2. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, бледно-желтые или желтые, овальные, на одну из сторон нанесена риска; на изломе – от бледно-желтого до желтого цвета (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3, 6 или 10 упаковок).
  3. Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная зеленовато-желтая жидкость (10 мл в ампуле темного стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).
Читайте также:  Нейроэктодерма

Состав

Состав 1 капсулы Октолипен:

  • действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 300 мг;
  • дополнительные компоненты: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), аэросил (кремния диоксид коллоидный);
  • оболочка капсулы: краситель солнечный закат желтый (Е110), хинолиновый желтый (E104), желатин медицинский, титана диоксид (E171).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, Октолипен: действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 600 мг;

  • дополнительные компоненты: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия);
  • пленочная оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (Е172), алюминиевый лак на основе хинолинового желтого (Е104).

Состав 1 мл концентрата Октолипен:

  • действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 30 мг;
  • дополнительные компоненты: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), этилендиамин, вода для инъекций.

Активно действующий компонент:

  • Тиоктовая (α-липоевая) кислота, (1 таблетка – 600 мг, 1 капсула – 300 мг).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

Метаболическое, антиоксидантное, гиполипидемическое, гепатопротекторное, гипогликемическое

Фармакодинамика

В человеческом организме тиоктовая кислота выступает в роли кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов, принимающих участие в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот и пировиноградной кислоты. Являясь эндогенным антиоксидантом, данное вещество связывает свободные радикалы, повышает активность супероксиддисмутазы, нормализует уровень глутатиона.

Играет важную роль в регуляции углеводного и жирового обмена, стимулирует обмен холестерина, способствует снижению инсулинрезистентности, снижает концентрацию глюкозы в крови и увеличивает содержание гликогена в печени. При различных интоксикациях организма оказывает дезинтоксикационное действие, обладает липотропным эффектом.

Фармакокинетика

  1. При приеме внутрь тиоктовая кислота быстро всасывается в пищеварительном тракте.
  2. Одновременный прием ЛС с пищей снижает абсорбцию активно действующего компонента.
  3. Биодоступность препарата составляет 30-60%. Достигает максимальной концентрации в плазме крови через 20-60 минут после приема.
  4. Подвергается метаболизму в печени, путем конъюгирования и окисления боковой цепи. Порядка 80-90% выводится почками, вместе с мочой. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл в минуту.
  5. Период полувыведения таблеток – 25 минут, период полувыведения капсул – 20-50 минут.

Показания

Показания к применению Октолипена в виде капсул по 300 и 600 мг:

  • полинейропатия диабетического генеза;
  • полинейропатия алкогольного генеза.

Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:

  • жировая дистрофия печени;
  • хронический гепатит;
  • интоксикация;
  • гиперлипидемия;
  • цирроз печени;
  • гепатит А;
  • отравление бледной поганкой.

Способ применения и дозировка

Внутрь, натощак, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

По 1 табл./2 капс. (600 мг) 1 раз в день. Возможно проведение ступенчатой терапии: прием таблеток начинают после 2–4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток — 3 мес. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.

В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен, раствора для в/в введения укола из ампул, в течение 2–4 недель, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен (ступенчатая терапия).

Противопоказания

  • беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
  • период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

А так же если у пациентов присутствует гиперчувствительность к тиоктовой кислоте и компонентам препарата.

Побочные эффекты

Прием Октолипена всех форм выпуска может вызвать побочные эффекты. Наиболее распространенными из них являются: аллергия (дерматиты, анафилактический шок), снижение глюкозы в кровотоке, возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы), нарушения работы пищеварительной системы (диспепсия), в том числе тошнота, рвота, изжога.

Пациента может беспокоить головная боль и мигрени.

При в/в введении возможно возникновение следующих негативных проявлений: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

Передозировка

  1. Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.
  2. В тяжелых случаях: психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, гипогликемия, острый некроз скелетных мышц, полиорганная недостаточность.
  3. Лечение: симптоматическое (в т.ч. индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). Специфического антидота нет.

Применение при беременности и в период лактации

  • Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.
  • Исследования репродуктивной токсичности не выявили риски в отношении фертильности, влияние на развитие плода и какие-либо эмбриотоксические свойства препарата.
  • Применение препарата Октолипен в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Назначение детям

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Лекарственное взаимодействие

  1. При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
  2. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки препарата Октолипен принимают за 30 мин до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принять в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
  3. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
  4. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Читайте также:  Адвантан беременным

Аналоги

  • Тиолепта.
  • Тиогамма.
  • Эспа-липон.
  • Альфа-липоевая кислота.
  • Берлитион.
  • Липамида.
  • Липотиоксон.
  • Нейролипон.

Любая замена препарата Октолипен на аналог должна быть под контролем лечащего врача. Несмотря на то, что данный препарат и его аналоги часто используется женщинами для снижения веса, опытный врач должен предостеречь вас от таких экспериментов, если только речь не идет о нарушении углеводного и белкового обмена, а также о коррекции веса у диабетиков.

Срок годности и условиях хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С. Срок годности – 2 года.

Цена и условия отпуска из аптек

Цена на Октолипен зависит от формы выпуска препарата и может составлять:

  • капсулы Октолипен 300 мг (30 шт. в упаковке) – 320–350 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
  • Октолипен 600 мг (30 шт. в упаковке) – 650–710 рублей;
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий Октолипен 30 мг/мл (10 ампул по 10 мл) – 400–430 рублей.

Октолипен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Octolipen

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: тиоктовая кислота (thioctic acid)

Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм, ОАО (Россия), Фармстандарт-УфаВИТА, ОАО (Россия), Фармстандарт-Лексредства, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 196 руб.

Октолипен – лекарственное средство с антиоксидантным действием, регулирующее липидный и углеводный обмен.

Форма выпуска и состав

  • капсулы: размер №0, непрозрачные, желатиновые твердые, желтого цвета; содержимое капсул – бледно-желтый или желтый порошок с возможными белыми вкраплениями (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 или 6 упаковок);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, бледно-желтые или желтые, овальные, на одну из сторон нанесена риска; на изломе – от бледно-желтого до желтого цвета (10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3, 6 или 10 упаковок);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная зеленовато-желтая жидкость (10 мл в ампуле темного стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав 1 капсулы Октолипен:

  • действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 300 мг;
  • дополнительные компоненты: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), аэросил (кремния диоксид коллоидный);
  • оболочка капсулы: краситель солнечный закат желтый (Е110), хинолиновый желтый (E104), желатин медицинский, титана диоксид (E171).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой, Октолипен:

  • действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 600 мг;
  • дополнительные компоненты: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия);
  • пленочная оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) [макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (Е172), алюминиевый лак на основе хинолинового желтого (Е104)].

Состав 1 мл концентрата Октолипен:

  • действующее вещество: тиоктовая (α-липоевая) кислота – 30 мг;
  • дополнительные компоненты: динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), этилендиамин, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) образуется в организме в процессе окислительного декарбоксилирования α-кетокислот и относится к эндогенным антиоксидантам. Она обеспечивает связывание свободных радикалов, способствует восстановлению внутриклеточного уровня глутатиона и повышению активности супероксиддисмутазы, улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. Являясь коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, вещество принимает участие в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

В результате влияния препарата происходит повышение уровня содержания гликогена в печени и уменьшение глюкозы в крови, а также отмечается преодоление инсулинорезистентности. Характер биохимического действия тиоктовой кислоты сходен с таковым у витаминов группы В.

Вещество нормализует липидный и углеводный обмен, активизирует обмен холестерина; проявляя липотропный эффект, улучшает деятельность печени; демонстрирует дезинтоксикационное действие при интоксикациях, в т. ч. при отравлениях солями тяжелых металлов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарат характеризуется быстрым и полным всасыванием в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Одновременный прием с пищей уменьшает абсорбцию средства. В результате эффекта первого прохождения через печень биодоступность составляет 30–60%. Максимальная концентрация вещества в плазме (Cmax) достигается спустя 25–60 минут после приема.

Период полувыведения (Т½) для таблеток – 25 минут, для капсул и раствора – 20–50 минут. Средний объем распределения (Vd) для таблеток – 450 мл/кг.

При внутривенных (в/в) инъекциях препарата Cmax составляет 25–38 мкг/мл, Vd – примерно 450 мл/кг, величина площади под кривой «концентрация-время» (AUC) – 5 мкг·ч/мл.

Метаболическая трансформация тиоктовой кислоты протекает в печени посредством окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс составляет 10–15 мл/мин. Активное вещество препарата и его метаболиты выводятся почками в количестве 80–90% от первоначальной дозы.

Показания к применению

  • диабетическая полиневропатия;
  • алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих Октолипена.

Инструкция по применению Октолипена: способ и дозировка

Капсулы, таблетки

Капсулы и таблетки Октолипен принимают перорально, натощак, за полчаса до завтрака, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки в дозе 600 мг (2 капсулы/1 таблетка). В некоторых случаях возможно назначение ступенчатой терапии: на протяжении первых 2–4 недель курса тиоктовую кислоту вводят в/в в виде инфузий (используя концентрат), а затем принимают таблетки в стандартной дозе.

Длительность терапии устанавливается врачом. Таблетки Октолипен 600 мг не рекомендуется принимать более 3 месяцев, но при необходимости по назначению врача использование препарата может быть более длительным.

Читайте также:  Артроз коленного сустава лечение в домашних условиях народными средствами

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Для получения инфузионного раствора рекомендуется концентрат в дозе 300–600 мг (1–2 ампулы) развести в 50–250 мл изотонического раствора натрия хлорида (0,9%). Приготовленный раствор следует вводить в/в капельно 1 раз в сутки в дозе 300–600 мг в течение 2–4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

Поскольку Октолипен чувствителен к свету, ампулы с концентратом требуется извлекать из упаковки только непосредственно перед использованием. Во время инфузионного вливания желательно также защищать флакон с приготовленным раствором от света, используя алюминиевую фольгу или светозащитные пакеты. Готовый раствор следует хранить в месте, защищенном от света, не более 6 часов с момента приготовления.

Побочные действия

  • ЖКТ (при пероральном приеме): крайне редко – диарея, тошнота, изжога, рвота, боль в животе;
  • обмен веществ: крайне редко – снижение уровня глюкозы в крови, появление симптомов гипогликемии (вследствие улучшения усвоения глюкозы) в виде повышенного потоотделения, головокружения, головной боли, нарушения зрения;
  • аллергические реакции: крайне редко – крапивница, зуд, кожная сыпь, системные реакции (включая анафилактический шок);
  • свертывающая система крови: при в/в введении – геморрагическая сыпь (пурпура), точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, тромбофлебит;
  • нервная система: крайне редко – изменение/нарушение вкусовых ощущений (при пероральном приеме), диплопия, судороги (при в/в вливании);
  • прочие: при быстром в/в введении – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (ощущение тяжести в голове).

Передозировка

Симптомами передозировки тиоктовой кислоты могут быть следующие нарушения: рвота, тошнота, головная боль; в серьезных случаях [при использовании более 6 г (10 таблеток) у взрослых и более 0,05 г/кг веса тела у детей] – генерализованные судороги, помутнение сознания, психомоторное возбуждение, гипогликемия (вплоть до комы), тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса с лактоацидозом, гемолиз, острый некроз скелетных мышц, подавление деятельности костного мозга, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), полиорганная недостаточность.

При возникновении подозрений на тяжелую передозировку Октолипена требуется экстренная госпитализация и проведение стандартных мероприятий, рекомендуемых при случайном отравлении, включая индукцию рвоты, промывание желудка, прием активированного угля, а также симптоматическое лечение. Методы фильтрации с осуществлением принудительного выведения тиоктовой кислоты, гемоперфузия и гемодиализ неэффективны. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом необходимо на фоне лечения, особенно в начале курса, проводить частый контроль концентрации глюкозы в крови. В некоторых случаях для предупреждения развития гипогликемии может потребоваться снижение дозы инсулина или перорального противодиабетического средства.

В период терапии требуется отказаться от приема алкогольных напитков во избежание ослабления терапевтического эффекта тиоктовой кислоты.

При использовании пероральных форм Октолипена рекомендуется воздержаться от употребления молочных продуктов из-за входящего в их состав кальция. Между приемами следует соблюдать интервал не менее 2 часов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, управляющим автотранспортными средствами и другими сложными механизмами, во время лечения рекомендуется проявлять осторожность, поскольку влияние Октолипена на способность к выполнению данных видов деятельности специально не изучалось.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Октолипен во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточных клинических данных об использовании тиоктовой кислоты в данный период.

В ходе исследований репродуктивной токсичности риски в отношении фертильности, а также эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата не были выявлены.

В период кормления грудью лечение препаратом противопоказано, т. к. данные о его проникновении в материнское молоко отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет использовать Октолипен противопоказано, поскольку у этой возрастной группы безопасность и эффективность препарата не установлены.

Лекарственное взаимодействие

  • цисплатин – снижается его эффект при сочетании с тиоктовой кислотой в виде раствора для инфузий;
  • пероральные гипогликемические средства, инсулин – усиливается действие данных препаратов;
  • глюкокортикостероиды – повышается их противовоспалительный эффект;
  • этанол и его метаболиты – ослабляется терапевтическая активность тиоктовой кислоты;
  • препараты кальция, магния и железа – при одновременном пероральном приеме возможно образование комплекса с металлами (перерыв между приемами этих средств и Октолипена должен быть не менее 2 часов).

Приготовленный раствор для в/в вливания несовместим с растворами левулозы, глюкозы, раствором Рингера, с соединениями (включая их растворы), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

При взаимодействии тиоктовой кислоты с молекулами сахаров образуются трудно растворимые комплексные соединения.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Октолипене

Отзывы об Октолипене большей частью положительные. Пациенты отмечают хороший результат от применения средства при лечении радикулопатии, диабетической полиневропатии, а также в качестве гепатопротектора. Согласно отзывам, препарат способствует снижению уровня сахара в крови и уменьшению массы тела. Имеется достаточно много сообщений, в которых пациенты указывают на то, что действие Октолипен не менее эффективно, чем у его аналога Берлитиона, а стоимость при этом намного ниже.

К недостаткам препарата (особенно в форме таблеток) относят развитие побочных реакций, преимущественно со стороны ЖКТ.

Цена на Октолипен в аптеках

Цена на Октолипен зависит от формы выпуска препарата и может составлять:

  • капсулы Октолипен 300 мг (30 шт. в упаковке) – 320–350 рублей;
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Октолипен 600 мг (30 шт. в упаковке) – 650–710 рублей;
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий Октолипен 30 мг/мл (10 ампул по 10 мл) – 400–430 рублей.
Ссылка на основную публикацию
Окклюзиограмма в ортопедии
ГБОУ ВПО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России (г. Новосибирск) Проведен компьютерный анализ окклюзиограмм зубов с цифровой обработкой результатов у...
Одна таблетка от гриппа и простуды
22 декабря 2009 г. Что представляют собой антивирусные препараты? Антивирусные препараты – это лекарства, которые оказывают прямое воздействие на вирусы,...
Одно плечо выше другого у взрослого причины
Если глядя на свое отражение, вы заметили , что в зеркале одно плечо выше другого, это далеко не особенность вашей...
Окклюзионно артикуляционный дисфункциональный синдром внчс
Почему возникает дисфункция ВНЧС и каким образом проводят ее лечение? Всемирная организация здравоохранения приводит такую статистику: приблизительно 40% людей в...
Adblock detector